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丁型肝炎新药贺普拉肽开启II期临床研究

2023.10.31

转自:人民日报

“丁型肝炎病毒高发于蒙古国和我国内蒙古、新疆等地区,目前尚无有效的治疗手段。”10月31日,中华医学会肝病学分会肝癌专业学组副组长、吉林大学第一医院转化医学研究院副院长、肝病科主任牛俊奇教授在丁型病毒性肝炎在研新药“贺普拉肽”中蒙联合临床研究研讨会中表示,由贺普药业自主研发、具有我国完全自主知识产权的原研新药“贺普拉肽”经过临床前研究和I期临床研究显示,可有效阻断丁型肝炎病毒感染,具有良好的临床安全性,现已开启II期临床研究。

国家药监局药品评审中心公开信息截图

据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示,贺普拉肽临床试验获国家药品监督管理局批准,这是国内企业获得的首批丁肝适应症临床批件。

贺普药业董事长刘宏利介绍,贺普拉肽的中蒙联合临床研究由我国著名肝病学家牛俊奇教授和蒙古国科学院院士Janchiv Oyunbileg分别担任首席研究专家和蒙方首席研究专家。贺普拉肽II期临床研究于2023年10月中旬完成首批7名丁肝患者临床研究入组,预期于2025年完成III期临床试验,提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。为加深对丁型肝炎的科学认知,研究团队还就丁型肝炎流行病学、致病机理、致癌机理等方面研究制定了合作计划,努力推进中蒙丁型肝炎新药联合研发。

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